تتمتع شركة Yeasen Biotech بخبرة تمتد لسنوات في مجال المواد الخام للإنزيم، وتوفر مواد خام عالية الجودة وفعالة من حيث التكلفة للتشخيص الجزيئي لتفاعل البوليميراز المتسلسل لشركات التشخيص المخبري ومؤسسات الاختبار التابعة لجهات خارجية ومنظمات البحث. وتشمل هذه المواد مكونات فردية مثل النسخ العكسي، ومثبط RNase، وبوليميراز الحمض النووي Taq، وجليكوزيل الحمض النووي اليوراسيل (إنزيم UDG/UNG)، وأجسام مضادة للإنزيم Taq، وdNTPs، بالإضافة إلى حلول مسبقة الخلط qPCR/RT-qPCR محسّنة للنظام، مما يوفر أداءً فائقًا ومواد خام إنزيمية مستقرة لتطوير مجموعات التشخيص السريرية/غير السريرية.

طقم اختبار RT-qPCR متعدد الخطوات Hifair® V C58P2 (UDG Plus)

وصف

هذا المزيج الرئيسي (رقم القطعة 13650ES) عبارة عن كاشف مصمم لتفاعلات PCR الكمية المتعددة باستخدام الحمض النووي الريبي كقالب. أثناء الإجراء التجريبي، يتم إجراء النسخ العكسي وتفاعل PCR الكمي في نفس أنبوب التفاعل، مما يبسط سير العمل في المختبر ويقلل من خطر التلوث.

تدمج كواشف RT-qPCR بخطوة واحدة الأداء المتفوق لإنزيمات النسخ العكسي والإنزيمات ذات البداية الساخنة، بالإضافة إلى نظام تخزين مؤقت محسن، مما يتيح الكشف السريع والحساس عن قوالب النسخ أحادية الرقم. وقد تم التحقق من صحة هذه الكواشف من قبل أسواق العملاء المختلفة بما في ذلك أمراض الجهاز التنفسي والأوبئة الحيوانية وأنظمة البحث، ويمكنها تلبية احتياجات اتجاهات التطبيق المختلفة.

مزايا المنتج

• حساسية عالية: يعمل نظام التخزين المؤقت المحسن بعناية على تحسين حساسية الكشف عن القوالب ذات التركيز المنخفض حتى 250 نسخة / مل؛
• ثبات فائق: لقد اجتاز المنتج اختبار الثبات في الوقت الفعلي لمدة 18 شهرًا.
• نظام مكافحة التلوث dUP/UDG: تم تقديم نظام مكافحة التلوث dUTP/ UDG لتقليل تلوث الهباء الجوي للمنتجات بكفاءة، وتقليل النتائج الإيجابية الكاذبة، وضمان نتائج حقيقية؛
• يدعم البرنامج السريع: متوافق مع البرنامج السريع، 40 دقيقة يمكن أن تنتج نتائج.

عرض جزئي لأداء المنتج

(1) اختبار الحساسية

تم اختبار 13650 المخزنة عند -20 درجة مئوية لمدة 18 شهرًا (المجموعة التجريبية) وتلك الموجودة ضمن مدة الصلاحية (مجموعة التحكم) في وقت واحد للتخفيف التدريجي (500 نسخة / مل ، 250 نسخة / مل) من الفيروس الزائف SARS-CoV-2 ، مستهدفًا جين ORF وجين N. تم اختبار ثماني آبار مكررة لكل تركيز ، بمعدل اكتشاف 100٪. علاوة على ذلك ، لم تكن هناك اختلافات كبيرة في أشكال ذروة منحنى التضخيم وقيم Ct.

كثير	فام (عدد الإيجابيات)		فيك(عدد الإيجابيات)
	250 نسخة/مل	500 نسخة/مل	250 نسخة/مل	500 نسخة/مل
مجموعة تجريبية	8/8	8/8	8/8	8/8
مجموعة التحكم	8/8	8/8	8/8	8/8

(2) اختبار الاستقرار في الوقت الحقيقي

تم تخزين 13650 في درجة حرارة -20 درجة مئوية لمدة 18 شهرًا وتلك ضمن مدة صلاحيتها.تم اختبار المجموعتين في وقت واحد لجين ORF وجين N لفيروس SARS-CoV-2 الزائف بتركيز 1000 نسخة / مل مع 20 بئرًا مكررًا. كان معدل الكشف لكليهما 100٪، ولم تكن هناك فروق كبيرة في شكل منحنيات التضخيم أو قيم Ct.

(3) أداء مستقر بعد دورات التجميد والذوبان المتكررة

وبإخضاع الكاشف 13650 لدورات تجميد وإذابة مدتها 30 و50 مرة باستخدام الثلج الجاف، إلى جانب الكواشف المخزنة بشكل طبيعي عند درجة حرارة -20 درجة مئوية، واختبار جين ORF الخاص بفيروس SARS-CoV-2 الزائف في نفس الوقت، أشارت النتائج إلى أن أداء الكاشف 13650 لم يتأثر بعد 50 دورة تجميد وإذابة.

باستخدام 13650ES، تم الكشف عن جين ORF وجين N لفيروس SARS-CoV-2 الكاذب تحت نفس نظام التفاعل مع البروتوكولات القياسية والسريعة. أظهرت النتائج أنه في ظل نظام 4-plex، لم يكن هناك فرق في أشكال ذروة منحنى التضخيم وقيم Ct بين البروتوكولين.