في السنوات الأخيرة، كان معدل الإصابة بالأمراض المعدية في العالم في ارتفاع، مع تزايد تنوع وتعقيد مسببات الأمراض. ويتمثل التحدي الكبير في هذا السيناريو في أن ما يقرب من نصف المرضى يواجهون مأزق وجود مسببات أمراض غير معروفة، مما يجعل التشخيص السريع لهذه المسببات المرضية مهمة شاقة. حاليًا، يعتمد الكشف السريري عن مسببات الأمراض بشكل أساسي على طرق الثقافة التقليدية وتقنيات تفاعل البوليميراز المتسلسل والتسلسل الميتاجينومي (mNGS) والتسلسل المستهدف لمسببات الأمراض (tNGS).
اكتسبت تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلوري في الوقت الحقيقي أهمية كبيرة في الكشف عن الحمض النووي لفيروس سارس-كوف-2. وعلى نحو مماثل، اكتسبت تقنية mNGS اهتمامًا كبيرًا لمساهماتها في مكافحة فيروس سارس-كوف-2 وانتقلت من الإعدادات السريرية إلى الاستخدام اليومي. وتكتسب تقنية mNGS، التي توفر مزايا كل من تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل وتقنية NGS، مثل السرعة والدقة والفعالية من حيث التكلفة في خدمات التسلسل، زخمًا متزايدًا في مجال الاختبارات السريرية.
وفي الوقت نفسه، توسع نطاق تطبيق المنتجات البيولوجية ليشمل الطب الحيوي والزراعة البيولوجية والطاقة الحيوية والتصنيع البيولوجي وحماية البيئة وغيرها من المجالات. ومع استمرار نمو حصة المنتجات البيولوجية في السوق، أنشأت الهيئات الحكومية والسلطات ذات الصلة أنظمة ومعايير موحدة لإدارة الجودة لهذه المنتجات. ويتعلق أحد مجالات التركيز بشكل خاص بوجود بقايا الأحماض النووية من الخلايا المضيفة في المنتجات البيولوجية.
يتم إنتاج المنتجات البيولوجية مثل أدوية البروتين المعاد تركيبه، وأدوية الأجسام المضادة، واللقاحات، وعلاجات الخلايا والجينات باستخدام سلالات أو خطوط خلوية متتالية، مما قد يؤدي إلى احتباس الأحماض النووية المضيفة في المنتجات النهائية. يمكن أن يكون للأحماض النووية المضيفة المتبقية عواقب وخيمة، مثل تكاثر الخلايا غير المنضبط مما يؤدي إلى تكوين الورم أو تفاقم الاستجابات المناعية عن طريق إدخال الجينات الفيروسية. وبالتالي، فإن إزالة بقايا الأحماض النووية الفعالة والكشف الدقيق عن البقايا أمران حاسمان لضمان سلامة المنتجات البيولوجية وتلبية متطلبات البحث. في الصناعة، يتم استخدام طرق qPCR / RT-qPCR على نطاق واسع لتطوير مجموعات الكشف للكشف عن بقايا الأحماض النووية المضيفة في المنتجات البيولوجية.
علاوة على ذلك، يتم التعبير عن الإنزيمات الجزيئية التجارية عادةً باستخدام سلالات هندسية معاد تركيبها، مثل الإشريكية القولونية، مما يؤدي إلى وجود الحمض النووي الجينومي للمضيف في هذه الإنزيمات الجزيئية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للعوامل البيئية والبشرية إدخال الحمض النووي الملوث في منتجات الإنزيمات الجزيئية.
أثناء عملية اكتشاف مسببات الأمراض، قد تطغى الأحماض النووية البكتيرية الخلفية الناتجة عن التلوث على الأحماض النووية المستهدفة ذات الوفرة المنخفضة أو يتم اكتشافها جنبًا إلى جنب مع الأحماض النووية المستهدفة. يمكن أن يؤثر هذا على حساسية اكتشاف الهدف أو يؤدي إلى نتائج إيجابية خاطئة، مما يعقد قرارات التشخيص والعلاج التي يتخذها المتخصصون الطبيون.
في تطوير وإنتاج منتجات مراقبة الجودة لاختبار بقايا الأحماض النووية للمضيف، فإن وجود الأحماض النووية المتبقية للمضيف، بما في ذلك تلك الموجودة لدى البشر والفئران والإشريكية القولونية والخميرة وغيرها، في الإنزيمات الجزيئية يمكن أن يؤدي إلى عدم دقة في تحديد كمية منتجات مراقبة جودة بقايا الأحماض النووية للمضيف. وهذا يفرض مخاطر أمنية محتملة في تصنيع المنتجات البيولوجية.
ييسن UCF.MEالعلامة التجارية محلول إنزيم جزيئي منخفض البقايا للغاية
من أجل حل مشكلة تداخل البكتيريا الخلفية وبقايا الأحماض النووية للمضيف، YEASEN أنشأت منصة كاملة للبحث والتطوير والإنتاج لـ UCF.MEالعلامة التجارية إنزيمات جزيئية ذات بقايا منخفضة للغاية. وحققت إنتاجًا واسع النطاق لمجموعة متنوعة من UCF.أناالعلامة التجارية إنزيمات جزيئية ذات بقايا منخفضة للغاية من خلال اختيار المواد، والتحكم البيئي، وتحسين العمليات، وضمان الجودة.
ييسن UCF.MEالعلامة التجارية منتجات إنزيمية جزيئية ذات بقايا منخفضة للغاية
قام YEASEN بإصلاح مجموعة كاملة من الإنزيمات الجزيئية مثل qPCR/RT-qPCR، وبناء مكتبة NGS. وفي الوقت نفسه، قام UCF.ME™ يتم استخدام عملية البقايا المنخفضة للغاية لمعالجة منتجات الإنزيم الجزيئي، ويمكننا توفير مجموعة كاملة من المواد الخام الإنزيمية الجزيئية عالية الأداء ومنخفضة البقايا المضيفة للغاية لـ qPCR/RT-qPCR وNGS ل تحسين دقة الكشف.
طاولة 1 قائمة YEASEN UCF.MEالعلامة التجارية منتجات إنزيمية جزيئية ذات بقايا منخفضة للغاية
| تصنيف المنتج | اسم المنتج | رقم الكتالوج | معايير الإشريكية القولونية مراقبة جودة الحمض النووي |
| UCF.MEالعلامة التجارية منتجات إنزيمية منخفضة للغاية البقايا لـ qPCR/RT-qPCR | هييف UCF.MEالعلامة التجارية بوليميراز الحمض النووي Taq الحساس من Hotstart (5 وحدة/ميكرولتر) | 14314ES | <0.005 نسخة/وحدة |
| هيفير UCF.MEالعلامة التجارية النسخ العكسي V (200 وحدة/ميكرولتر) | 14608ES | <0.005 نسخ/U | |
| UCF.MEالعلامة التجارية مثبط RNase الفأري (40 وحدة / ميكرولتر) | 14672ES | <0.001 نسخة/وحدة | |
| UCF.MEالعلامة التجارية مثبط RNase عالي الألفة (40 وحدة / ميكرولتر) | 14675ES | <0.001 نسخة/وحدة | |
| UCF.MEالعلامة التجارية جليكوزيلات اليوراسيل DNA (UDG/UNG)، غير قابلة للتأثر بالحرارة، 1 وحدة/ميكرولتر | 14466ES | <0.1 نسخة/وحدة | |
| UCF.MEالعلامة التجارية جليكوزيلاز اليوراسيل DNA (UDG/UNG)، 1 وحدة/ميكرولتر | 14454ES | <0.1 نسخة/وحدة |
عرض البيانات الجزئية (UCF.ME)العلامة التجارية (Hotstart Sensitive Taq DNA Polymerase كمثال)
- ربقايال كولاي الحمض النووي الجيني ＜0.005 نسخ/وحدة
- كولايبقايا gDNA من دفعات مختلفة من UCF.MEالعلامة التجاريةتم الكشف عن إنزيم Taq (Cat#14314ES). وأظهرت النتيجة أن الإشريكية القولونية بقايا gDNA بقايا بوليميراز Taq DNA كانت أقل بكثير من 0.005 نسخة/وحدة.
شكل 1:الكشف عن الإشريكية القولونية جبقايا الحمض النووي لـUCF.MEالعلامة التجارية إنزيم Taq (رقم القطعة 14314ES)
- لم يتم الكشف عن أي بقايا من الحمض النووي البلازميدي
بقايا الحمض النووي البلازميدي لـ UCF.MEالعلامة التجارية تم الكشف عن إنزيم Taq (رقم القطعة 14314ES) وبوليميراز Taq DNA من العلامة التجارية A. أظهرت النتائج وجود بقايا DNA بلازميد في بوليميراز Taq DNA من العلامة التجارية A. لم يتم الكشف عن DNA بلازميد في UCF.MEالعلامة التجارية أنزيم Taq (رقم القطعة 14314ES).
الشكل 2: نتائج الكشف عن بقايا الحمض النووي البلازميدي
- لم يتم الكشف عن أحد عشر نوعًا من البكتيريا الخلفية الشائعة
استخدم UCF.MEالعلامة التجارية إنزيم Taq (رقم القطعة 14314ES) مقترنًا بالبادئات والمجسات الزائفة الزنجارية, أسينيتوباكتر بوماني, سيراتيا مارسيسنس, الكلبسيلة الرئوية, ستينوتروفوموناس مالتوفيل, العقدية الرئوية, إنتيروكوكس فاسيوم, المكورات العنقودية الذهبية, الإشريكية القولونية, المكورات المعوية البرازية لإعداد خليط مسبق لـ qPCR. تم الكشف عن NTC (عدم وجود قالب تحكم)، وأظهرت النتائج عدم الكشف عن أي بقايا من البكتيريا الخلفية الشائعة الـ 11 المذكورة أعلاه في UCF.MEالعلامة التجارية أنزيم Taq (رقم القطعة 14314ES).
الشكل 3: نتائج اختبار 11 بكتيريا خلفية شائعة (محدودة بالمساحة، الزائفة الزنجارية, أسينيتوباكتر بوماني, سيراتيا مارسيسنس و الكلبسيلة الرئوية (يتم عرضها كأمثلة)
- عرض حالة اختبار العميل
إنزيم Taq التجاري وYEASEN UCF.MEالعلامة التجارية تم استخدام إنزيم Taq (Cat#14314ES) للكشف عن NTC مع العميل الإشريكية القولونية تم اختبار مادة أولية محددة، وأظهرت النتائج أن إنزيم Taq التجاري بلغ ذروته 5 مرات في 22 تجربة متكررة.العلامة التجارية لم يصل إنزيم Taq (Cat#14314ES) إلى ذروته في 22 تكرارًا، مما يشير إلى أن UCF.MEالعلامة التجارية لم يتم الكشف عن إنزيم Taq (رقم القطعة 14314ES) الإشريكية القولونية الحمض النووي الجيني.
شكل 4: دالكشف نتيجة ل هـ.كولاي بقايا gDNA (حالة اختبار العميل)
على اليسار: إنزيم Taq التقليدي المتوفر تجاريًا؛ على اليمين: UCF.MEالعلامة التجارية إنزيم Taq (رقم القطعة 14314ES)
توصية المنتج ذات الصلة
| تصنيف المنتج | اسم المنتج | رقم الكتالوج |
| مجموعة الكشف عن بقايا الأحماض النووية المضيفة | 41332ES | |
| مجموعة الكشف عن بقايا الحمض النووي للخلية المضيفة HEK293 (3G) | 41331ES | |
| مجموعة الكشف عن بقايا الحمض النووي للخلايا المضيفة من شركة Vero (2G) | 41307ES | |
| الإشريكية القولونية مجموعة الكشف عن بقايا الحمض النووي للخلية المضيفة (2G) | 41308ES | |
| مجموعة الكشف عن بقايا الحمض النووي للخلية المضيفة لـ Hansenula polymorpha | 41317ES | |
| الإشريكية القولونية مجموعة الكشف عن بقايا الحمض النووي الريبوزي للخلية المضيفة | 41318ES |