Glückwunsch! Ucellos nabelblutes abgeleitetes allogenes universelles CAR-T von US FDA Ind zugelassen!

Ucello Biotechnology Co., Ltd., ein wichtiger strategischer Partner von Yeasen Biotechnologie, hat unabhängig eine CD19-gerichtete chimäre Antigenrezeptor (CAR) allogene universelle T-Zell-Injektion (UC101) entwickelt, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) am 11. Januar 2025 für einen Antrag auf klinische Studien (IND) für neue Medikamente zugelassen wurde. Dies markiert den zum ersten Mal Ein universelles CAR-T-Produkt aus China wurde von der FDA für klinische Studien neuer Medikamente zugelassen.

Der weltweit erste allogene universelle CAR-T-Test aus Nabelschnurblut

UC101 ist das weltweit erste allogene universelle CAR-T-Produkt aus Nabelschnurblut, das von der FDA IND zugelassen wurde. Als jüngste T-Zellen besitzen T-Zellen aus Nabelschnurblut natürliche Vorteile wie geringe Immunogenität und einen frühen Differenzierungszustand. Diese geringe Immunogenität verringert das Risiko von Host-versus-Graft-Reaktionen (HvGR), erleichtert die Expansion allogener universeller CAR-T-Zellen bei Patienten und verbessert ihre In-vivo-Retentionszeit erheblich. Darüber hinaus sind 90 % der T-Zellen aus Nabelschnurblut naive T-Zellen, wobei 80 % selbst nach umfassender In-vitro-Expansion als Tscm- und Tcm-Zellen verbleiben. Diese differenzierten Tscm- und Tcm-Zellen im Frühstadium weisen in vivo eine verstärkte Expansion und Persistenz auf, was zu verbesserten therapeutischen Ergebnissen führt.

Yeasen Biotechnologie Clangratuliert Ucello zu diesem Meilenstein!

Yeasen Biotechnologie gratuliert herzlichst Ucello für das Erreichen dieses wichtigen Meilensteins. In diesem Projekt Yeasen Biotechnologie Bereitstellung wichtiger Produkte und technischer Dienstleistungen, einschließlich der HEK293-Wirtszell-DNA Rückstandt Detektionskit, das alle Anforderungen der Anwendung erfüllte. Dieses HEK293-DNA Rückstandt Das Nachweiskit wurde vollständig nach Chp, USP, ICHQ2 (R1) und anderen Standards validiert, wodurch die Einhaltung sowohl chinesischer als auch internationaler Vorschriften und autoritativer Organisationen sichergestellt wurde. Diese Zusammenarbeit spielte eine entscheidende Rolle bei der Sicherung der FDA-Zulassung für die klinische Testanwendung dieses Projekts.

Über Ucello

Ucello Biotechnology Co., Ltd. wurde im Dezember 2020 mit dem Schwerpunkt auf der Forschung, Entwicklung und Vermarktung von allogenen universellen CAR-T-Zelltherapiemedikamenten gegründet. Das Unternehmen gilt als nationales technologiebasiertes kleines und mittleres Unternehmen, als „spezialisiertes, raffiniertes und innovatives“ Unternehmen in der Provinz Sichuan, als „potenzielles“ Unicorn-Unternehmen in Chengdu und als hochkarätiges Talentunternehmen in der High-Tech-Zone. Seit seiner Gründung widmet sich das Unternehmen der Erfüllung ungedeckter klinischer Bedürfnisse, und seine unabhängig entwickelte „allogene universelle CAR-T-Zell-Transformationstechnologie“ hat in IIT-klinischen Studien für Blutkrebs und Autoimmunerkrankungen vielversprechende Wirksamkeit und Sicherheit gezeigt. Diese Technologie gewann den „National Disruptive Technology Innovation Competition“, der vom Torch Center des Ministeriums für Industrie und Informationstechnologie organisiert wurde.Mit Blick auf die Zukunft plant das Unternehmen, die Industrialisierung zu beschleunigen, eine „unabhängige Forschungs- und Entwicklungsproduktionskette“ aufzubauen und zentrale technische Herausforderungen zu überwinden, mit dem Ziel, ein führender Anbieter in der allogenen universellen CAR-T-Technologie zu werden.

Yeasen BiotechnologieVerwandte Produkte von :

• HEK293-Kit zur Erkennung von DNA-Rückständen in Wirtszellen

Um Yeasen Biotechnologie

Yeasen Biotechnologie (Shanghai) Co., Ltd. ist ein Hightech-Unternehmen, das sich auf vorgelagerte Kernrohstoffe für die Biowissenschaftsbranche spezialisiert hat. Das Unternehmen ist an der Forschung, Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb von drei Hauptkategorien biologischer Reagenzien beteiligt: ​​Moleküle, Proteine ​​und Zellen. Ihre Kernprodukte decken ein breites Spektrum ab, darunter qPCR, NGS, Reverse Transkription, Nukleinsäureextraktion und -reinigung, PCR, molekulares Klonen, In-vitro-Transkription, Antikörper, Proteinreinigung, Proteinanalyse, rekombinante Proteine, Zellanalyse, Zellkultur, Zelltransfektion und Reportergenerkennung, um nur einige zu nennen. Diese Produkte werden häufig in der Biowissenschaftsforschung, bei diagnostischen Tests, in der Biomedizin und in anderen Bereichen eingesetzt.

Beschreibung	Bericht	Katze#
CHO-Wirtszell-DNA-Rückstandserkennungskit (3G)	Validierung	41332ES
HEK293-Kit zur Erkennung von DNA-Rückständen in Wirtszellen (3G)	Validierung	41331ES
MycAway™ Mycoplasma qPCR-Nachweiskit (2G)	Validierung	40619ES
Vero Wirtszell-DNA-Rückstandserkennungskit (2G)	Validierung	41307ES
Kit zur Erkennung von DNA-Rückständen in Wirtszellen von E.coli (2G)	Validierung	41308ES
MolPure® Magnetisches DNA-Restprobenvorbereitungskit		18461ES