Beschreibung
Das Pichia pastoris Host Cell DNA Residue Detection Kit dient zur quantitativen Analyse von Pichia pastoris Wirtszell-DNA-Rückstände in Zwischenproben, Halbfertig- und Fertigprodukten verschiedener biologischer Produkte.
Dieses Kit verwendet die Taqman-Fluoreszenzsonde und die Polymerase-Kettenreaktion (PCR), die eine Mindestnachweisgrenze auf fg-Niveau aufweist und die Restmenge spezifisch und schnell erkennen kann Pichia pastoris Zell-DNA. Das Kit muss zusammen mit dem Residual DNA Sample Preparation Kit (Kat.-Nr. 1846) verwendet werden.1ES).
Besonderheit
- Einhaltung von Vorschriften: Die Produkte sind gemäß den Anforderungen von Chp, USP, ICH usw. vollständig validiert und ihre Leistung entspricht den chinesischen und ausländischen Vorschriften und Standards.
- Qualitätsgarantie: Die Rohstoffe der Kits werden alle selbst entwickelt und der qPCR-Mix und andere Enzymprodukte werden in einer ultrareinen Enzymfabrik hergestellt.
- Hohe Empfindlichkeit: Die Bestimmungsgrenze kann erreichen 3 fg/μL-Wert;
- Hohe Präzision: hohe Wiederholbarkeit innerhalb einer Charge und geringe Abweichungen zwischen den Chargen;
- Starke Exklusivität: spezifischer Nachweis von Rest-DNA in Pichia Pastoren Zellen ohne Störungen durch andere exogene genomische DNA;
- Starke Entstörungsfestigkeit: Durch Hinzufügen einer internen Kontrolle (IC) lassen sich Probenstörungen, Anomalien bei der Reaktionsvorbereitung und andere Faktoren leicht ausschließen.
Anwendung
Restliche Pichia pastoris Wirtszell-DNA Test in biologischen Produkten.
Spezifikation
| Empfindlichkeit | 3 fg/μl (Bereich 30 fg/μl – 300 pg/μl) |
| Testzeit | ~1,5 Stunden |
| Assay-Prinzip | Fluoreszenzsonden-qPCR-Methode |
| Benötigte Instrumente | Echtzeit-Fluoreszenz-quantitatives PCR-System |
Komponenten
| Komponenten Nr. | Name | 41328ES50-DE | 41328ES60-DE |
| 41328-A | Pichia pastoris qPCR-Mix | 0.75 ml | 1.5 ml |
| 41328-B | Pichia pastoris Grundierungs- und Sondenmischung | 200 μl | 400 μl |
| 41328-C | DNA-Verdünnungspuffer | 1.8 ml×2 | 1.8 ml×4 |
| 41328-D | Pichia pastoris DNA-Kontrolle (30 ng/μL) | 25 μL | 50 μl |
| 41328-E | IC* | 50 μl | 100 μl |
*IC:Interne Kontrolle.
Lagerung
Dieses Produkt sollte 2 Jahre lang bei -25 bis -15 °C gelagert werden.
Beide 41328-A und 41328-B sollte vor Licht geschützt gelagert werden.
Zahlen
Bestimmungsgrenze
Pichia Pastoren DNA wurde bei 3 nachgewiesen0 fg/µL, 10 fg/µL, 3 fg/uL und 1 fg/uL mit 10 Replikaten für jede Konzentration. Die Ergebnisse zeigten, dass bei Konzentrationen von 3 fg/uL und darüber lag der CV bei <20%, also an der Bestimmungsgrenze von Pichia Pastoren DNA-Reste der Wirtszelle wurden 3 fg/µL.
|
Test Artikel | Pichia pastoris-DNA (fg/uL) | |
| Menge | Rücklaufquote | |
| 1 | 3,83 | 127,76 |
| 2 | 3,68 | 122,53 |
| 3 | 2,55 | 85,05 |
| 4 | 2,66 | 88,63 |
| 5 | 3,74 | 124.63 |
| 6 | 3.29 | 109,54 |
| 7 | 3.04 | 101,42 |
| 8 | 3,54 | 118.1 |
| 9 | 3.09 | 102,91 |
| 10 | 3.27 | 109.01 |
| ADurchschnittswert | 3.27 | \ |
| CV% | 13,49 % | \ |
Tisch 1. Ergebnisse der Bestimmungsgrenze (LOQ) für Pichia Pastoren DNA
Unterlagen
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