हाल के वर्षों में, संक्रामक रोगों की वैश्विक घटनाओं में वृद्धि हुई है, रोगजनकों में विविधता और जटिलता बढ़ती जा रही है। इस परिदृश्य में एक महत्वपूर्ण चुनौती यह है कि लगभग आधे रोगियों को अज्ञात रोगजनकों की समस्या का सामना करना पड़ता है, जिससे इन रोगजनकों का तेजी से निदान एक कठिन कार्य बन जाता है। वर्तमान में, नैदानिक रोगजनक पहचान मुख्य रूप से पारंपरिक संस्कृति विधियों, पीसीआर तकनीकों, मेटाजेनोमिक अनुक्रमण (एमएनजीएस) और रोगजनक-लक्षित अनुक्रमण (टीएनजीएस) पर निर्भर करती है।
SARS-CoV-2 के न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने में रियल-टाइम फ्लोरोसेंट क्वांटिटेटिव पीसीआर ने प्रमुखता हासिल की है। इसी तरह, mNGS ने SARS-CoV-2 के खिलाफ लड़ाई में अपने योगदान के लिए ध्यान आकर्षित किया है और नैदानिक सेटिंग्स से लेकर रोजमर्रा के उपयोग तक में बदलाव किया है। tNGS, पीसीआर और NGS दोनों के फायदे, जैसे कि अनुक्रमण सेवाओं में गति, सटीकता और लागत-प्रभावशीलता प्रदान करता है, नैदानिक परीक्षण के क्षेत्र में तेजी से लोकप्रिय हो रहा है।
साथ ही, जैविक उत्पादों का अनुप्रयोग बायोमेडिसिन, जैविक कृषि, जैव ऊर्जा, जैविक विनिर्माण, पर्यावरण संरक्षण और अन्य क्षेत्रों में विस्तारित हुआ है। जैसे-जैसे जैविक उत्पादों का बाजार हिस्सा बढ़ता जा रहा है, सरकारी निकायों और संबंधित अधिकारियों ने इन उत्पादों के लिए मानकीकृत गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और मानक स्थापित किए हैं। ध्यान का एक विशेष क्षेत्र जैविक उत्पादों में मेजबान कोशिकाओं से न्यूक्लिक एसिड अवशेषों की उपस्थिति से संबंधित है।
पुनः संयोजक प्रोटीन दवाओं, एंटीबॉडी दवाओं, टीकों और कोशिका तथा जीन थेरेपी जैसे जैविक उत्पादों का उत्पादन लगातार उपभेदों या कोशिका रेखाओं का उपयोग करके किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप संभावित रूप से अंतिम उत्पादों में मेजबान न्यूक्लिक एसिड की अवधारण होती है। अवशिष्ट मेजबान न्यूक्लिक एसिड के प्रतिकूल परिणाम हो सकते हैं, जैसे कि अनियंत्रित कोशिका प्रसार के कारण ट्यूमर का निर्माण या वायरल जीन को पेश करके प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को बढ़ाना। इसलिए, जैविक उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करने और अनुसंधान आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए प्रभावी न्यूक्लिक एसिड अवशेष निष्कासन और कठोर अवशेष पहचान महत्वपूर्ण हैं। उद्योग में, जैविक उत्पादों में मेजबान न्यूक्लिक एसिड अवशेष का पता लगाने के लिए डिटेक्शन किट विकसित करने के लिए qPCR/RT-qPCR विधियों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
इसके अलावा, वाणिज्यिक आणविक एंजाइमों को आम तौर पर पुनः संयोजक इंजीनियरिंग उपभेदों, जैसे कि ई. कोलाई का उपयोग करके व्यक्त किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप इन आणविक एंजाइमों में मेजबान जीनोमिक डीएनए की उपस्थिति होती है। इसके अतिरिक्त, पर्यावरणीय और मानवीय कारक आणविक एंजाइम उत्पादों में दूषित डीएनए को शामिल कर सकते हैं।
रोगजनक पहचान प्रक्रिया के दौरान, संदूषण से पृष्ठभूमि जीवाणु न्यूक्लिक एसिड कम मात्रा वाले लक्ष्य न्यूक्लिक एसिड को ढक सकते हैं या लक्ष्य न्यूक्लिक एसिड के साथ-साथ पाए जा सकते हैं। यह लक्ष्य पहचान की संवेदनशीलता को प्रभावित कर सकता है या गलत सकारात्मक परिणामों को जन्म दे सकता है, जिससे चिकित्सा पेशेवरों द्वारा किए गए निदान और उपचार के निर्णय जटिल हो सकते हैं।
मेज़बान न्यूक्लिक एसिड अवशेष परीक्षण के लिए गुणवत्ता नियंत्रण उत्पादों के विकास और उत्पादन में, आणविक एंजाइमों में मनुष्यों, चूहों, ई. कोलाई, खमीर और अन्य से प्राप्त मेज़बान न्यूक्लिक एसिड सहित अवशिष्ट की उपस्थिति मेज़बान न्यूक्लिक एसिड अवशेष गुणवत्ता नियंत्रण उत्पादों के परिमाणीकरण में अशुद्धियाँ पैदा कर सकती है। यह जैविक उत्पादों के निर्माण में संभावित सुरक्षा जोखिम पैदा करता है।
येसेन UCF.MEटीएम अल्ट्रा-कम अवशेष आणविक एंजाइम समाधान
पृष्ठभूमि बैक्टीरिया और मेजबान न्यूक्लिक एसिड अवशेष हस्तक्षेप की समस्या को हल करने के लिए, YEASEN UCF.ME के लिए एक पूर्ण अनुसंधान एवं विकास तथा उत्पादन मंच स्थापित किया हैटीएम अल्ट्रा-कम अवशेष आणविक एंजाइम्स। और विभिन्न प्रकार के यूसीएफ का बड़े पैमाने पर उत्पादन हासिल किया है।मुझेटीएम अति-न्यून अवशेष आणविक एंजाइम सामग्री चयन, पर्यावरण नियंत्रण, प्रक्रिया अनुकूलन और गुणवत्ता आश्वासन के माध्यम से।
येसेन UCF.MEटीएम अल्ट्रा-कम अवशेष आणविक एंजाइम उत्पाद
YEASEN ने qPCR/RT-qPCR, NGS लाइब्रेरी बिल्डिंग जैसे आणविक एंजाइमों का एक पूरा सेट सुधारा। साथ ही, UCF.ME™ अल्ट्रा-कम अवशेष प्रक्रिया का उपयोग आणविक एंजाइम उत्पादों को संसाधित करने के लिए किया जाता है, हम qPCR / RT-qPCR और NGS के लिए उच्च-प्रदर्शन और अल्ट्रा-कम होस्ट अवशेष आणविक एंजाइम कच्चे माल का एक पूरा सेट प्रदान कर सकते हैं को पता लगाने की सटीकता में सुधार.
मेज़ 1 YEASEN UCF.ME की सूचीटीएम अल्ट्रा-कम अवशेष आणविक एंजाइम उत्पाद
| उत्पाद वर्गीकरण | प्रोडक्ट का नाम | सूची क्रमांक. | मानदंड ई कोलाई जीडीएनए गुणवत्ता नियंत्रण |
| यूसीएफ.एमईटीएम qPCR/RT-qPCR के लिए अति-निम्न अवशेष एंजाइम उत्पाद | हिएफ़ UCF.MEटीएम हॉटस्टार्ट सेंसिटिव टैक डीएनए पोलीमरेज़ (5 यू/μएल) | 14314ईएस | <0.005 प्रतियां/यू |
| हाईफेयर UCF.MEटीएम वी रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस (200 U/μL) | 14608ईएस | <0.005 प्रतियाँ/यू | |
| यूसीएफ.एमईटीएम म्यूरिन आरएनेज अवरोधक (40 यू/μL) | 14672ईएस | <0.001 प्रतियाँ/यू | |
| यूसीएफ.एमईटीएम उच्च आत्मीयता RNase अवरोधक (40 U/μL) | 14675ईएस | <0.001 प्रतियाँ/यू | |
| यूसीएफ.एमईटीएम यूरैसिल डीएनए ग्लाइकोसिलेस (यूडीजी/यूएनजी), ताप-अस्थिर, 1 यू/μएल | 14466ईएस | <0.1 प्रतियाँ/यू | |
| यूसीएफ.एमईटीएम यूरैसिल डीएनए ग्लाइकोसिलेज़ (UDG/UNG), 1 U/μL | 14454ईएस | <0.1 प्रतियाँ/यू |
आंशिक डेटा प्रस्तुति（UCF.MEटीएम हॉटस्टार्ट सेंसिटिव टैक डीएनए पोलीमरेज़ एक उदाहरण के रूप में）
- आरअवशेषका कोलाई जीडीएनए <0.005 प्रतियां/यू
- कोलाईUCF.ME के विभिन्न बैचों के gDNA अवशेषटीएमटैक एंजाइम (कैट#14314ES) का पता लगाया गया। परिणाम से पता चला कि ई कोलाई जीडीएनए अवशेष टैक डीएनए पॉलीमरेज़ के अवशेष 0.005 प्रतियां/यू से काफी नीचे थे।
आकृति 1: का पता लगाना ई कोलाई जीUCF.ME का डीएनए अवशेषटीएम टैक एंजाइम (कैट#14314ES)
- कोई अवशिष्ट प्लास्मिड डीएनए नहीं पाया गया
यूसीएफ.एमई के प्लास्मिड डीएनए अवशेषटीएम टैक एंजाइम (कैट#14314ES) और ब्रांड A के टैक डीएनए पॉलीमरेज़ का पता लगाया गया। परिणामों से पता चला कि ब्रांड A के टैक डीएनए पॉलीमरेज़ में प्लास्मिड डीएनए अवशेष था। UCF.ME में कोई प्लास्मिड डीएनए नहीं पाया गया।टीएम टैक एंजाइम (कैट#14314ईएस)।
चित्र 2: प्लास्मिड डीएनए अवशेष का पता लगाने के परिणाम
- ग्यारह प्रकार के सामान्य पृष्ठभूमि बैक्टीरिया का पता नहीं चला
UCF.ME का उपयोग करेंटीएम टैक एंजाइम (कैट#14314ईएस) को प्राइमर और जांच के साथ जोड़ा गया स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, एसिनेटोबैक्टर बाउमानी, सेराटिया मार्सेसेंस, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिल, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, एंटरोकॉकस फेसियम, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, ई कोलाई, एंटरोकोकस फेकेलिस क्यूपीसीआर प्रीमिक्स तैयार करने के लिए। एनटीसी (नो टेम्पलेट कंट्रोल) का पता लगाया गया, परिणामों से पता चला कि यूसीएफ.एमई में उपरोक्त 11 सामान्य पृष्ठभूमि बैक्टीरिया का कोई अवशेष नहीं पाया गया।टीएम टैक एंजाइम (कैट#14314ईएस)।
चित्र तीन: 11 सामान्य पृष्ठभूमि बैक्टीरिया के परीक्षण के परिणाम (स्थान द्वारा सीमित, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, एसिनेटोबैक्टर बाउमानी, सेराटिया मार्सेसेंस और क्लेबसिएला न्यूमोनिया उदाहरण के रूप में दिखाए गए हैं)
- ग्राहक का परीक्षण मामला प्रस्तुतीकरण
वाणिज्यिक Taq एंजाइम और YEASEN UCF.MEटीएम टैक एंजाइम (कैट#14314ईएस) का उपयोग ग्राहक के एनटीसी का पता लगाने के लिए किया गया था। ई कोलाई विशिष्ट प्राइमर, और परिणामों से पता चला कि वाणिज्यिक टैक एंजाइम 22 दोहराए गए प्रयोगों में 5 बार चरम पर पहुंच गया। UCF.MEटीएम टैक एंजाइम (कैट#14314ईएस) 22 प्रतिकृतियों में चरम पर नहीं पहुंचा, जो यह दर्शाता है कि यूसीएफ.एमईटीएम टैक एंजाइम (कैट#14314ES) का पता नहीं चला ई कोलाई जीडीएनए.
आकृति 4: डीस्थापना का परिणाम इ.कोलाई gDNA अवशेष (ग्राहक का परीक्षण मामला)
बायीं ओर: व्यावसायिक रूप से उपलब्ध पारंपरिक Taq एंजाइम; दाहिनी ओर: UCF.MEटीएम टैक एंजाइम (कैट#14314ES)
संबंधित उत्पाद अनुशंसा
| उत्पाद वर्गीकरण | प्रोडक्ट का नाम | सूची क्रमांक. |
| मेज़बान न्यूक्लिक एसिड अवशेष पहचान किट | 41332ईएस | |
| 41331ईएस | ||
| 41307ईएस | ||
| 41308ईएस | ||
| हैन्सेनुला पॉलीमोर्फा होस्ट सेल डीएनए अवशेष डिटेक्शन किट | 41317ईएस | |
| ई कोलाई मेजबान कोशिका आरएनए अवशेष जांच किट | 41318ईएस |