Yeasen Biotech, với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nguyên liệu enzyme, đã cung cấp nguyên liệu PCR chẩn đoán phân tử chất lượng cao và tiết kiệm chi phí cho các công ty IVD, các tổ chức xét nghiệm của bên thứ ba và các tổ chức nghiên cứu. Chúng bao gồm các thành phần đơn lẻ như phiên mã ngược, chất ức chế RNase, Taq DNA polymerase, uracil DNA glycosylase (enzym UDG/UNG), kháng thể enzyme Taq, dNTP, cũng như các giải pháp premix qPCR/RT-qPCR được tối ưu hóa hệ thống, cung cấp hiệu suất vượt trội và nguyên liệu enzyme ổn định để phát triển các bộ dụng cụ chẩn đoán lâm sàng/phi lâm sàng.

Bộ dụng cụ thăm dò RT-qPCR một bước Hifair® V C58P2 (UDG Plus)

Sự miêu tả

Hỗn hợp chính này (Cat#13650ES) là thuốc thử được thiết kế cho các phản ứng PCR định lượng đa kênh sử dụng RNA làm khuôn mẫu. Trong quá trình thử nghiệm, phiên mã ngược và PCR định lượng được thực hiện trong cùng một ống phản ứng, giúp hợp lý hóa quy trình làm việc trong phòng thí nghiệm và giảm thiểu nguy cơ nhiễm bẩn.

Thuốc thử RT-qPCR một bước tích hợp hiệu suất vượt trội của enzyme phiên mã ngược và enzyme khởi động nóng, được bổ sung bởi hệ thống đệm được tối ưu hóa, cho phép phát hiện nhanh và nhạy các mẫu sao chép một chữ số. Được xác nhận bởi nhiều thị trường khách hàng khác nhau bao gồm bệnh đường hô hấp, dịch bệnh động vật và hệ thống nghiên cứu, các thuốc thử này có thể đáp ứng nhu cầu của nhiều hướng ứng dụng khác nhau.

Ưu điểm của sản phẩm

• Độ nhạy cao: Hệ thống đệm được tối ưu hóa cẩn thận giúp cải thiện độ nhạy phát hiện các mẫu có nồng độ thấp lên tới 250 bản sao/mL;
• Độ ổn định cao: Sản phẩm đã vượt qua thử nghiệm độ ổn định theo thời gian thực trong 18 tháng.
• Hệ thống chống ô nhiễm dUP/UDG: Hệ thống chống ô nhiễm dUTP/UDG được giới thiệu để phân hủy ô nhiễm khí dung của sản phẩm một cách hiệu quả, giảm hiện tượng dương tính giả và đảm bảo kết quả xác thực;
• Hỗ trợ chương trình nhanh: tương thích với chương trình nhanh, có thể tạo ra kết quả trong 40 phút.

Trình diễn hiệu suất sản phẩm một phần

（1）Kiểm tra độ nhạy

13650 được bảo quản ở -20°C trong 18 tháng (nhóm thử nghiệm) và những mẫu trong thời hạn sử dụng (nhóm đối chứng) đã được thử nghiệm đồng thời về pha loãng gradient (500 bản sao/ml, 250 bản sao/ml) của pseudovirus SARS-CoV-2, nhắm vào gen ORF và gen N. Tám giếng sao chép đã được thử nghiệm cho mỗi nồng độ, với tỷ lệ phát hiện là 100%. Hơn nữa, không có sự khác biệt đáng kể nào về hình dạng đỉnh đường cong khuếch đại và giá trị Ct.

Nhiều	Gia đình (số lượng dương tính)		VIC(số lượng dương tính)
	250 bản sao/ml	500 bản sao/ml	250 bản sao/ml	500 bản sao/ml
nhóm thực nghiệm	8/8	8/8	8/8	8/8
nhóm kiểm soát	8/8	8/8	8/8	8/8

（2）Kiểm tra độ ổn định thời gian thực

13650 được bảo quản ở nhiệt độ -20°C trong vòng 18 tháng và trong thời hạn sử dụng của chúng.Cả hai nhóm đều được xét nghiệm đồng thời đối với gen ORF của pseudovirus SARS-CoV-2 và gen N ở nồng độ 1000 bản sao/ml với 20 giếng sao chép. Tỷ lệ phát hiện đối với cả hai là 100% và không có sự khác biệt đáng kể về hình dạng của đường cong khuếch đại hoặc giá trị Ct.

（3）hiệu suất ổn định sau nhiều chu kỳ đông lạnh-tan băng

Khi tiến hành thử nghiệm thuốc thử 13650 qua 30 và 50 chu kỳ đông-tan băng bằng đá khô, cùng với các thuốc thử được bảo quản bình thường ở nhiệt độ -20°C và đồng thời thử nghiệm gen ORF của vi-rút giả SARS-CoV-2, kết quả cho thấy hiệu suất của thuốc thử 13650 không bị ảnh hưởng sau 50 chu kỳ đông-tan băng.

Sử dụng 13650ES, gen ORF và gen N của pseudovirus SARS-CoV-2 đã được phát hiện trong cùng một hệ thống phản ứng với cả giao thức chuẩn và nhanh. Kết quả cho thấy trong hệ thống 4-plex, không có sự khác biệt về hình dạng đỉnh đường cong khuếch đại và giá trị Ct giữa hai giao thức.