تقديم كاشف ترنسفكأيشن فائقة PEI-AAAV EDITION GMP: كاشف أقل بنسبة 50 ٪ ، نفس العائد المرتفع

يعد الإنتاج الفعّال لناقلات الفيروس الغدي المرتبط بالخلايا (AAV) تحديًا بالغ الأهمية في العلاج الخلوي والجينات (CGT). غالبًا ما تكافح كواشف النقل التقليدية مع تكاليف عالية, تباين الدفعة، و صعوبات التوسع. Yeasen التكنولوجيا الحيوية كاشف تحويل الجينات Ultra PEI-AAV يعالج نقاط الألم هذه بـ صياغة مبتكرة, تسليم تقليل استخدام الكواشف, عائد أعلى، و اتساق الدفعة المتفوقة.

Yeasen التكنولوجيا الحيويةتم تطويره بشكل مستقل كاشف تحويل الجينات Ultra PEI-AAV تم تصميمه خصيصًا لإنتاج واسع النطاق لفيروس الغدة الدرقية المؤتلف في سلالات الخلايا المعلقة 293. يقلل الكاشف من استخدام كاشف التحويل بنسبة 50% مع الحفاظ على العائد الفيروسي. علاوة على ذلك، فإن العائد الفيروسي ونسب الغلاف الكامل/الفارغ متفوقة بشكل كبير على تلك الخاصة بالمنافس الرائد، العلامة التجارية Pلا يعمل هذا الكاشف على تعزيز كفاءة الإنتاج فحسب، بل يقلل أيضًا التكاليف، وهو أمر بالغ الأهمية لتطوير أدوية CGT في المستقبل. خفض التكاليف وتحسين الكفاءة أصبحت اتجاهات رئيسية في تطوير أدوية CGT، و Yeasen إن منتجات شركة بيوتك تتوافق تمامًا مع طلب السوق.

أهم النقاط الرئيسية في كاشف نقل الجينات Ultra PEI-AAV:

1. استخدام أقل بنسبة 50% للمواد الكيميائية، وتكاليف أقل
تم تحسين كاشف نقل الجينات Ultra PEI-AAV خصيصًا لـ إنتاج AAV على نطاق واسع يحتوي هذا المنتج على 293 سلالة من الخلايا المعلقة. وتتيح تركيبته المبتكرة ما يلي:

• استخدام الكواشف أقل بنسبة 50% مع الحفاظ على العائد الفيروسي غير المتغير.
• تحسين نسبة الغلاف الممتلئ/الفارغ، مما يبسط عملية التنقية اللاحقة ويقلل الشوائب.
• توفير كبير في التكاليف للإنتاج على نطاق واسع، مما يجعلها خيارًا اقتصاديًا لمطوري CGT.

في التطبيقات العملية، مثل إنتاج AAV في خلايا التعليق 293F، تقدم Ultra PEI-AAV باستمرار إنتاج فيروسي مرتفع حتى في استخدام الكاشف بنسبة النصف.

2. كفاءة نقل عالية، وإمكانية تطبيق واسعة
يتفوق كاشف نقل الجينات Ultra PEI-AAV في كل من انخفاض الاستخدام و كفاءة نقل الجينات العالية:

• إنتاج فيروسي أعلى:يتفوق على PEI التقليدي والمنافسين في إنتاج الأنماط المصلية AAV2 وAAV5 وAAV8 وAAV9.
• حجم معقد منخفض:يمكن تقليل الحجم المعقد الأمثل إلى أقل من 1%، معالجة قيود الحجم في العمليات التقليدية.

وهذا يجعلها الحل المثالي ل إنتاج متجه AAV قابل للتطوير، لتلبية متطلبات كل من التطبيقات البحثية والصناعية.

3. إنتاج GMP وتسجيل DMF
يتم تصنيع كاشف انتقال الجينات Ultra PEI-AAV تحت معايير GMP الصارمة، ضمان:

• جودة ثابتة من دفعة إلى أخرى، وهو أمر بالغ الأهمية للإنتاج على نطاق واسع.
• تقديم ملف DMF:بناءً على نجاح Hieff Trans® PEI Transfection Reagent-GMP، الذي أكمل بالفعل تقديم ملف DMF ودعم العديد من العملاء في الصين و ال نحن، إصدار Ultra PEI-AAV GMP متوفر حاليًا عملية تقديم ملف DMF.

وهذا يضمن الامتثال التنظيمي ويوفر دعمًا قويًا لـ تطبيقات مشروع CGT العالمي.

دراسة حالة: تغليف فيروس AAV9

كاشف تحويل الجينات Ultra PEI-AAV مقارنة بالمنافس

• شروط الاختبار:نسبة الحمض النووي إلى كواشف النقل 1:0.5 و 1:1.
• نتائج:

العائد الفيروسي:أعلى بشكل ملحوظ من المنافس P.

نسبة الغلاف الممتلئ/الفارغ:متفوق على المنافس P.

• رؤية رئيسية: مع استخدام الكواشف أقل بنسبة 50%, ألترا بي إي آي-إيه إيه في تم التوصيل إنتاج فيروسي أعلى مقارنة مع المنافس P.

دراسة حالة: تغليف فيروس AAV5

كاشف تحويل الجينات Ultra PEI-AAV مقارنة بمنافسه P

• شروط الاختبار:نسبة الحمض النووي إلى كواشف النقل 1:0.5 و 1:0.75.
• نتائج:

العائد الفيروسي:أعلى بشكل ملحوظ من المنافس P.

نسبة الغلاف الممتلئ/الفارغ:متفوق على المنافس P.

• رؤية رئيسية: في نصف استخدام الكاشف, ألترا بي إي آي-إيه إيه في تم تحقيقه إنتاج فيروسي أعلى من المنافس P.

دراسة حالة: اختبار استقرار المنتج وفقًا لمعايير التصنيع الجيدة (GMP) على ثلاث دفعات(AAV9-VG)

ألترا بي إي آي-آيهكاشف التحويل الجيني V GMP مقابل الكاشف المنافس P

• شروط الاختبار:تغليف فيروس AAV9 باستخدام 3 دفعات من الكواشف ذات الدرجة GMP.
• نتائج:

اتساق الدفعة:استقرار عالي في جميع الدفعات الثلاث.

العائد الفيروسي:أعلى بشكل ملحوظ من المنافس P.

نسبة الغلاف الممتلئ/الفارغ:متفوق على المنافس P.

ملخص

كاشف تحويل الجينات Ultra PEI-AAV أحدث ثورة في إنتاج AAV بفضل انخفاض الاستخدام، وانخفاض التكاليف، وكفاءة عالية في النقل، وقابلية التوسعمن خلال تلبية طلب الصناعة على الإنتاج الفعال والفعال من حيث التكلفة، فإنه يوفر دعمًا قويًا للتقدم في العلاج بالخلايا والجينات.

معلومات المنتج

منتج ذو صلة