सेल और जीन थेरेपी (CGT) में AAV (एडेनो-एसोसिएटेड वायरस) वेक्टर का कुशल उत्पादन एक महत्वपूर्ण चुनौती है। पारंपरिक ट्रांसफ़ेक्शन अभिकर्मक अक्सर संघर्ष करते हैं ऊंची कीमतें, बैच परिवर्तनशीलता, और स्केलिंग कठिनाइयाँ.
अल्ट्रा पीईआई-एएवी ट्रांसफेक्शन अभिकर्मक की मुख्य विशेषताएं:
1. 50% कम अभिकर्मक उपयोग, कम लागत
अल्ट्रा पीईआई-एएवी ट्रांसफेक्शन अभिकर्मक विशेष रूप से इसके लिए अनुकूलित है एएवी उत्पादन में वृद्धि निलंबन में 293 सेल लाइनें। इसका सफल सूत्रीकरण सक्षम बनाता है:
- 50% कम अभिकर्मक उपयोग बनाए रखते हुए अपरिवर्तित वायरल उपज.
- पूर्ण/खाली कैप्सिड अनुपात में सुधार, डाउनस्ट्रीम शुद्धिकरण को सरल बनाना और अशुद्धियों को कम करना।
- महत्वपूर्ण लागत बचत बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए, यह सीजीटी डेवलपर्स के लिए एक किफायती विकल्प है।
व्यावहारिक अनुप्रयोगों में, जैसे कि 293F सस्पेंशन सेल में AAV उत्पादन, अल्ट्रा PEI-AAV लगातार परिणाम देता है उच्च वायरल उपज पर भी आधा अभिकर्मक उपयोग.
2. उच्च ट्रांसफ़ेक्शन दक्षता, व्यापक प्रयोज्यता
अल्ट्रा पीईआई-एएवी ट्रांसफेक्शन रिएजेंट दोनों में उत्कृष्ट है कम उपयोग और बेहतर ट्रांसफ़ेक्शन दक्षता:
- उच्च वायरल उपज: एएवी2, एएवी5, एएवी8, और एएवी9 सीरोटाइप के उत्पादन में पारंपरिक पीईआई और प्रतिस्पर्धियों से बेहतर प्रदर्शन करता है।
- कम जटिल मात्रा: अनुकूलित जटिल वॉल्यूम को कम किया जा सकता है 1% से भी कम, पारंपरिक प्रक्रियाओं में मात्रा की बाधाओं को संबोधित करना।
इससे यह एक आदर्श समाधान के लिए स्केलेबल AAV वेक्टर उत्पादनअनुसंधान और औद्योगिक अनुप्रयोगों दोनों की मांगों को पूरा करना।
3. जीएमपी उत्पादन और डीएमएफ फाइलिंग
अल्ट्रा पीईआई-एएवी ट्रांसफेक्शन अभिकर्मक का निर्माण किया जाता है सख्त जीएमपी मानक, यह सुनिश्चित करना:
- बैच-दर-बैच लगातार गुणवत्ता, बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए महत्वपूर्ण है।
- डीएमएफ फाइलिंग: Hieff Trans® PEI ट्रांसफेक्शन रिएजेंट-GMP की सफलता पर निर्माण, जिसने पहले ही DMF फाइलिंग पूरी कर ली है और कई ग्राहकों को समर्थन दिया है चीन और यह हमअल्ट्रा पीईआई-एएवी जीएमपी संस्करण वर्तमान में उपलब्ध है डीएमएफ दाखिल करने की प्रक्रिया.
यह सुनिश्चित करते है विनियामक अनुपालन और इसके लिए मजबूत समर्थन प्रदान करता है वैश्विक सीजीटी परियोजना अनुप्रयोग.
केस स्टडी: AAV9 वायरस पैकेजिंग
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अल्ट्रा PEI-AAV ट्रांसफेक्शन अभिकर्मक बनाम प्रतियोगी
- परीक्षण की स्थितियाँ: डीएनए से ट्रांसफेक्शन अभिकर्मक अनुपात 1:0.5 और 1:1.
- परिणाम:
वायरल यील्डप्रतियोगी P की तुलना में काफी अधिक.
पूर्ण/खाली कैप्सिड अनुपात: प्रतियोगी पी से बेहतर.
- मुख्य अंतर्दृष्टि: साथ 50% कम अभिकर्मक उपयोग, अल्ट्रा PEI-AAV पहुंचा दिया उच्च वायरल उपज प्रतियोगी पी की तुलना में.
केस स्टडी: AAV5 वायरस पैकेजिंग
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अल्ट्रा पीईआई-एएवी ट्रांसफेक्शन अभिकर्मक बनाम प्रतियोगी पी
- परीक्षण की स्थितियाँ: डीएनए से ट्रांसफेक्शन अभिकर्मक अनुपात 1:0.5 और 1:0.75.
- परिणाम:
वायरल यील्डप्रतियोगी P की तुलना में काफी अधिक.
पूर्ण/खाली कैप्सिड अनुपात: प्रतियोगी पी से बेहतर.
- मुख्य अंतर्दृष्टि: पर अभिकर्मक का आधा उपयोग, अल्ट्रा PEI-AAV हासिल उच्च वायरल उपज प्रतियोगी पी से अधिक.
केस स्टडी: 3-बैच जीएमपी उत्पाद स्थिरता परीक्षण(एएवी9-वीजी)
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अल्ट्रा PEI-AAवी जीएमपी ट्रांसफेक्शन अभिकर्मक बनाम प्रतियोगी पी
- परीक्षण की स्थितियाँ: AAV9 वायरस पैकेजिंग का उपयोग कर 3 बैच जीएमपी ग्रेड अभिकर्मकों की.
- परिणाम:
बैच संगतिसभी 3 बैचों में उच्च स्थिरता।
वायरल यील्डप्रतियोगी P की तुलना में काफी अधिक.
पूर्ण/खाली कैप्सिड अनुपात: प्रतियोगी पी से बेहतर.
सारांश
अल्ट्रा पीईआई-एएवी ट्रांसफेक्शन अभिकर्मक एएवी उत्पादन में क्रांति ला दी कम उपयोग, कम लागत, उच्च अभिकर्मक दक्षता और मापनीयताकुशल और लागत प्रभावी उत्पादन के लिए उद्योग की मांग को पूरा करके, यह प्रगति के लिए मजबूत समर्थन प्रदान करता है कोशिका और जीन थेरेपी.
उत्पाद की जानकारी
| प्रोडक्ट का नाम | विनिर्देश | बिल्ली नं. |
| 1 एमएल /10 एमएल /100 एमएल | 40823ES03/40823ES10/40823ES60 | |
| हिएफ ट्रांसटीएम अल्ट्रा पीईआई-एएवी ट्रांसफेक्शन रिएजेंट-जीएमपी | 10 एमएल /100 एमएल/1 एल | 40824ES10/40824ES60/40824ES80 |
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| 10 एमएल /100 एमएल/1 एल | 40821ईएस10/60 /80 |