细胞治疗是指利用生物技术手段获得具有特定功能的细胞，通过体外扩增、特殊培养等方式增强其功能，使其具有增强的免疫反应、杀灭病原体和肿瘤细胞等功能，以达到治疗某些疾病的目的。基因治疗是指通过基因添加、基因修饰、基因沉默等方法，改变个体基因表达或修复缺陷基因的治疗方法，最终目的是通过纠正异常基因来治愈疾病。
| 产品 类型 | 描述 | 数字 的 得到正式认可的 药物 全世界 |
| 基因 治疗 向量 产品 | 这些 产品 利用 基因 治疗 向量 到 递送 治疗 基因 到 具体的 细胞 在 这 患者 纸巾， 瞄准 为了 这 表达 或者 规定 的 治疗 蛋白质。 这 类别 依赖 在 这 送货 的 基因 治疗 向量。 | 2 |
| 蜂窝网络 产品 | 使用 整合 病毒性的 向量 （这样的 作为 慢病毒 向量） 基因 是 引入 进入 前体 细胞 或者 干 细胞 基因组 在下面 前任 活体 状况。 作为 细胞 划分， 这 基因 是 已通过 到 后裔 细胞。 这 修改的 细胞 是 然后 注入 后退 进入 这 病人。 蜂窝网络 产品 主要 包括 类别 这样的 作为 电视 细胞， NK 细胞， 和 干 细胞。 | 8 |
| 溶瘤 病毒 产品 | 衍生的 从 修改的 溶瘤 病毒 和 肿瘤杀伤 能力， 这些 产品 工作 在 这 原则 的 利用 这 病毒的 具体的 认出 的 瘤 细胞 和 这 免疫 激活 触发 之上 感染 瘤 细胞。 这 线索 到 有针对性的 杀害 的 瘤 细胞。 | 1 |
病毒载体生产及表达解决方案
细胞和基因治疗（CGT）药物生产的核心在于病毒载体的表达，该过程通常涉及上游载体表达和下游纯化。载体生产涉及高度复杂的过程，具有重大挑战性，并且通常具有较长的制备周期。因此，全球病毒载体的GMP生产能力正在接近瓶颈，对整个基因治疗行业的发展构成了重大障碍。基因治疗载体的开发、扩大和GMP生产涉及复杂的生产系统和严格的质量控制系统。这些包括菌株、细胞和病毒库的建立，大规模大肠杆菌的培养等过程。大肠杆菌发酵、细胞培养过程、病毒收获和纯化过程、无菌处理以及配方和灌装过程。
AAV 生产成本
除了固定资产投资（如设备、洁净室等）和人工成本外，主要费用来源于上下游工序的物料消耗。上游成本主要包括质粒、培养基、转染试剂、核酸酶等原材料；下游成本主要包括层析树脂、质控费用等。
阳离子聚合物载体
阳离子聚合物（聚合物）包括聚乙烯亚胺（PEI）、聚（β-氨基酯）（PBAE）、壳聚糖、聚丙烯酰胺（PAH）、二乙氨基乙基葡聚糖（DEAE-葡聚糖）、聚（酰胺胺）树枝状聚合物（PAMAM）等。阳离子聚合物转染的共同原理是在生理 pH 条件下复合 DNA，以防止 DNase 降解。随后，这些复合物附着在细胞膜上并通过内吞作用被吸收，然后破裂并释放 DNA 到细胞质中以发挥其预期功能。阳离子聚合物和阳离子脂质之间的主要区别在于阳离子聚合物中没有疏水部分，使其完全溶于水并允许方便地进行化学改性。
Hieff Trans® PEI 转染试剂
| 测试 物品 | 标准 | 研发 年级 （40820） | 良好生产规范 年级 （40821） |
| 一个外观 | 完全的， 准确的 信息， 不 损害， ETC | √ | √ |
| 转染 埃效率 | ＞ 70％ 转染 效率＞ 80％ 细胞 生存力 | √ | √ |
| 埃毒素 | ＜ 0.5 欧盟/毫升 | √ | √ |
| 年代不孕症 | 无菌 生长 | √ | √ |
| 米丝原体 残留物 | 否负面 | √ | √ |
| pH | ＜ 7.0 | √ | |
| 渗透 磷r压力 | ≤ 三十 渗透压/公斤 | √ | |
| 杂质 R残渣 | 米乙醇（≤ 0.3%） 乙基 醚（≤ 0.5％） 甲苯（≤ 0.002%） | √ | |
| 重的 米等人 R残渣 | ≤ 10 百万分之一 |
| √ |
单质粒转染
病毒滴度数据
1. LV 生产
2. AAV2 生产
3. AAV5 生产
4. 房车生产
产品信息
| 产品名称 | 货号 |
| Hieff Trans® PEI 转染试剂-GMP | 40821ES |
| 大肠杆菌宿主细胞DNA残留检测试剂盒 | 41308ES |
| 大肠杆菌宿主细胞RNA残留检测试剂盒 | 41318ES |
| 大肠杆菌HCP ELISA试剂盒 | 36712ES |
| HEK293 HCP ELISA 试剂盒 | 36713ES |
| HEK293宿主细胞DNA残留检测试剂盒 | 41302ES |
| HEK293宿主细胞残留DNA大小分析试剂盒 | 41316ES |
| MycAway™ 支原体实时 qPCR 检测试剂盒 （2G） | 40619ES |
| UCF.ME® UltraNuclease GMP 级 | 20157ES |
| 盐活性超核酸酶 GMP 级 | 20159ES |
| 超核酸酶 ELISA 试剂盒 | 36701ES |
| 盐活性超核酸酶 ELISA 试剂盒 | 36703ES |
| RCA(E1A)拷贝数检测试剂盒 | 41321ES |
| 复制型慢病毒 (RCL) 检测试剂盒 | 41311ES |
| MolPure™ 磁性残留 DNA 样本制备试剂盒 | 18461ES |