AAV(アデノ随伴ウイルス)ベクターの効率的な生産は、細胞および遺伝子治療(CGT)における重要な課題です。従来のトランスフェクション試薬は、多くの場合、高コストバッチ変動スケーリングの難しさなどの問題を抱えています。Yeasen Biotech のPEI-AAV トランスフェクション試薬は革新的な配合でこれらの問題点に対処し試薬使用量の削減収量の増加優れたバッチ一貫性を実現します

Yeasen Biotechが独自に開発したPEI-AAVトランスフェクション試薬は、懸濁液293細胞株での組み換えAAVの大規模生産向けに特別に設計されています。この試薬は、ウイルス収量を維持しながらトランスフェクション試薬の使用量を50%削減します。さらに、ウイルス収量と完全/空のカプシド比はどちらも主要な競合ブランドPのものより大幅に優れています。この試薬は生産効率を高めるだけでなく、コストも削減します。これはCGT医薬品の将来の開発にとって重要です。コスト削減と効率改善はCGT医薬品開発の重要なトレンドになっており、 Yeasen Biotechの製品はこの市場の需要に完全に一致しています。

PEI-AAV トランスフェクション試薬の主な特徴:

1. 試薬使用量が50%削減され、コストが削減されます
PEI-AAV トランスフェクション試薬は、懸濁液 293 細胞株でのスケールアップされた AAV 生産に特化して最適化されています。その画期的な処方により、次のことが可能になります。

  • ウイルス収量はそのままに、試薬使用量を 50% 削減します
  • 完全/空のカプシド比が改善され、下流の精製が簡素化され、不純物が削減されます。
  • 大規模生産では大幅なコスト削減が実現し、CGT 開発者にとって経済的な選択肢となります。

293F 懸濁細胞での AAV 生産などの実際のアプリケーションでは、PEI-AAV は試薬使用量を半分に減らしても一貫して高いウイルス収量を実現します

 

2. 高いトランスフェクション効率、幅広い適用性
PEI-AAV トランスフェクション試薬は、使用量の削減優れたトランスフェクション効率の両方に優れています

  • より高いウイルス収量: AAV2、AAV5、AAV8、および AAV9 血清型の製造において、従来の PEI および競合製品よりも優れています。
  • 低い複合体容積: 最適化された複合体容積は1% まで低減できるため、従来のプロセスにおける容積制約に対処できます。

これにより、研究と産業の両方のアプリケーションの要求を満たす、スケーラブルな AAV ベクター生産最適なソリューションとなります

 

3. GMP生産とDMF申請
PEI-AAV トランスフェクション試薬は厳格な GMP 基準に従って製造されており、次のことが保証されます。

  • 大規模生産にとって重要な、バッチ間の一貫した品質
  • DMF 申請: すでに DMF 申請を完了し、中国米国の複数のクライアントをサポートしている Hieff Trans® PEI トランスフェクション試薬-GMP の成功を基に、PEI-AAV GMP エディションは現在DMF 申請プロセス中です

これにより規制遵守が保証され、グローバル CGT プロジェクト アプリケーションに対する強力なサポートが提供されます

 

ケーススタディ: AAV9 ウイルスのパッケージング


PEI-AAVトランスフェクション試薬と競合製品の比較

  • 試験条件: DNAとトランスフェクション試薬の比率は1:0.5および1:1
  • 結果

ウイルス収量: 競合他社 P よりも大幅に高い。

完全/空のカプシド比: 競合他社 P より優れています。

  • 重要な洞察:試薬使用量が 50% 少ないにもかかわらず PEI-AAV は競合製品 P と比較して高いウイルス収量を実現しました

 

ケーススタディ: AAV5 ウイルスのパッケージング



PEI-AAVトランスフェクション試薬と競合製品Pとの比較

  • 試験条件: DNAとトランスフェクション試薬の比率は1:0.5および1:0.75
  • 結果

ウイルス収量: 競合他社 P よりも大幅に高い。

完全/空のカプシド比: 競合他社 P より優れています。

  • 重要な洞察:試薬使用量を半分に抑えたPEI-AAV は競合製品 P よりも高いウイルス収量を達成しました

ケーススタディ: 3 バッチ GMP 製品安定性試験(AAV9-VG)

 

PEI-AA V GMPトランスフェクション試薬と競合製品Pとの比較

  • 試験条件: GMP グレードの試薬3 バッチを使用した AAV9 ウイルスのパッケージング。
  • 結果

バッチの一貫性: 3 つのバッチすべてにわたって高い安定性。

ウイルス収量: 競合他社 P よりも大幅に高い。

完全/空のカプシド比: 競合他社 P より優れています。

 

まとめ

PEI-AAV トランスフェクション試薬は、使用量が少なく、コストが削減され、トランスフェクション効率が高く、拡張性に優れているため、AAV 製造に革命をもたらします。効率的でコスト効率の高い製造を求める業界の要求を満たすことで、細胞および遺伝子治療の進歩を強力にサポートします

 

製品情報

製品名

仕様

カタログNo.

Hieff Trans TM PEI-AAV トランスフェクション試薬

1mL /10mL /100mL

40823ES03/40823ES10 /40823ES60

Hieff Trans TM PEI-AAV トランスフェクション試薬-GMP

10mL /100mL/1 

40824ES10/40824ES60 /40824ES80

 

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