細胞治療是指利用生物技術方法獲取具有特定功能的細胞，然後透過體外擴增、專門培養等過程進行強化。這些細胞具有增強的免疫反應、殺死病原體和腫瘤細胞的能力以及其他功能，以實現某些疾病的治療目標。基因治療是指透過基因添加、基因修飾、基因沉默等方法改變個體基因表現或修復缺陷基因的治療方法。其最終目的是透過糾正異常基因來治癒疾病。
| 產品 類型 | 描述 | 數位 的 得到正式認可的 藥物 全世界 |
| 基因 治療 向量 產品 | 這些 產品 利用 基因 治療 向量 到 遞送 治療 基因 到 具體的 細胞 在 這 患者 紙巾， 瞄準 為了 這 表達 或者 規定 的 治療 蛋白質。 這 類別 依賴 在 這 送貨 的 基因 治療 向量。 | 2 |
| 蜂窩網路 產品 | 使用 整合 病毒性的 向量 （這樣的 作為 慢病毒 向量） 基因 是 引入 進入 前驅 細胞 或者 幹 細胞 基因組 在下面 前任 活體 狀況。 作為 細胞 劃分， 這 基因 是 已通過 到 後裔 細胞。 這 修改的 細胞 是 然後 注入 後退 進入 這 病人。 蜂窩網路 產品 主要 包括 類別 這樣的 作為 電視 細胞， NK 細胞， 和 幹 細胞。 | 8 |
| 溶瘤 病毒 產品 | 衍生的 從 修改的 溶瘤 病毒 和 腫瘤殺傷 能力， 這些 產品 工作 在 這 原則 的 利用 這 病毒的 具體的 認出 的 瘤 細胞 和 這 免疫 啟用設定 觸發 之上 感染 瘤 細胞。 這 線索 到 有針對性的 殺害 的 瘤 細胞。 | 1 |
病毒載體生產及表達解決方案
細胞和基因治療 (CGT) 藥物生產的核心在於病毒載體的表達，該過程通常涉及上游載體表達和下游純化。載體生產涉及高度複雜的過程，帶來重大挑戰，並且通常具有較長的準備週期。全球病毒載體GMP生產能力已接近瓶頸，成為整個基因治療產業發展的重大障礙。基因治療載體的開發、擴大和GMP生產涉及複雜的生產系統和嚴格的品質控制系統。這些包括菌株、細胞和病毒庫的建立，大規模 E 等過程。大腸桿菌發酵、細胞培養過程、病毒收穫和純化過程、無菌處理以及配方和填充過程。
AAV 生產成本
除了固定資產投資（如設備、無塵室等）和勞動成本外，主要費用來自上下游工序的材料消耗。上游成本主要涉及質粒、培養基、轉染試劑、核酸酶等原料；下游成本主要包括色譜樹脂、品質控制費用等。
陽離子聚合物載體
陽離子聚合物（聚合物）包括聚乙烯亞胺（PEI）、聚（β-氨基酯）（PBAE）、殼聚醣、聚丙烯醯胺（PAH）、二乙基氨基乙基葡聚醣（DEAE-葡聚醣）、聚（醯胺胺）樹枝狀聚合物（PAMAM）等。陽離子聚合物轉染的共同原理是在生理 pH 條件下複合 DNA，以防止 DNase 降解。隨後，這些複合物附著在細胞膜上，透過內吞作用被吸收，然後破裂並釋放 DNA 到細胞質中以發揮其預期功能。陽離子聚合物和陽離子脂質之間的主要區別在於陽離子聚合物中不存在疏水部分，這使得它們完全溶於水並可以方便地進行化學改質。
Hieff Trans® PEI 轉染試劑
| 測試 物品 | 標準 | 研發 年級 （40820） | 良好生產規範 年級 （40821） |
| 一個外觀 | 完全的， 準確的 資訊, 不 損害， ETC | √ | √ |
| 轉染 埃效率 | ＞ 70％ 轉染 效率＞ 80％ 細胞 生存能力 | √ | √ |
| 埃毒素 | ＜ 0.5 歐盟/毫升 | √ | √ |
| 年代不孕症 | 無菌 生長 | √ | √ |
| 米絲原體 殘留物 | 否負面 | √ | √ |
| pH | ＜ 7.0 | √ | |
| 滲透 磷r壓力 | ≤ 三十 滲透壓/公斤 | √ | |
| 雜質 R殘渣 | 米乙醇（≤ 0.3%） 乙基 醚（≤ 0.5％） 甲苯（≤ 0.002%） | √ | |
| 重的 米等人 R殘渣 | ≤ 10 百萬分之一 |
| √ |
單質粒轉染
病毒滴度數據
1. LV 生產
2. AAV2 生產
3. AAV5 生產
4. 房車生產
產品資訊
| 產品名稱 | 貨號 |
| Hieff Trans® PEI 轉染試劑-GMP | 40821ES |
| 大腸桿菌宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒 | 41308ES |
| 大腸桿菌宿主細胞RNA殘留檢測試劑盒 | 41318ES |
| 大腸桿菌HCP ELISA試劑盒 | 36712ES |
| HEK293 HCP ELISA 試劑盒 | 36713ES |
| HEK293宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒 | 41302ES |
| HEK293宿主細胞殘留DNA大小分析試劑盒 | 41316ES |
| MycAway™ 支原體即時 qPCR 檢測試劑盒 （2G） | 40619ES |
| UCF.ME® UltraNuclease GMP 等級 | 20157ES |
| 鹽活性超核酸酶 GMP 級 | 20159ES |
| 超核酸酶 ELISA 試劑盒 | 36701ES |
| 鹽活性超核酸酶 ELISA 試劑盒 | 36703ES |
| RCA(E1A)拷貝數檢測試劑盒 | 41321ES |
| 複製型慢病毒 (RCL) 檢測試劑盒 | 41311ES |
| MolPure™ 磁性殘留 DNA 檢體製備試劑盒 | 18461ES |