AAV(아데노 관련 바이러스) 벡터의 효율적인 생산은 세포 및 유전자 치료(CGT)에서 중요한 과제입니다. 기존의 형질감염 시약은 종종 높은 비용 , 배치 가변성 및 확장 어려움 으로 어려움을 겪습니다 . Yeasen Biotech의 PEI-AAV 형질감염 시약은 혁신적인 제형 으로 이러한 문제점을 해결하여 시약 사용량 감소 , 수율 증가 및 뛰어난 배치 일관성을 제공합니다 .
Yeasen Biotech 가 독자적으로 개발한 PEI-AAV 형질전환 시약은 현탁액 293 세포주에서 재조합 AAV의 대량 생산을 위해 특별히 설계되었습니다. 이 시약은 바이러스 수율을 유지하면서 형질전환 시약 사용량을 50%까지 줄입니다. 게다가 바이러스 수율과 완전/빈 캡시드 비율은 모두 선두 경쟁사인 Brand P 보다 상당히 우수합니다 . 이 시약은 생산 효율성을 높일 뿐만 아니라 비용을 절감하는데, 이는 CGT 약물의 미래 개발에 매우 중요합니다. 비용 절감과 효율성 개선은 CGT 약물 개발의 주요 트렌드가 되었으며, Yeasen Biotech의 제품은 이러한 시장 수요와 완벽하게 일치합니다.
PEI-AAV 트랜스펙션 시약의 핵심 하이라이트:
1. 시약 사용량 50% 감소, 비용 절감
PEI-AAV 형질감염 시약은 현탁액 293 세포주에서 확장된 AAV 생산을 위해 특별히 최적화되었습니다 . 획기적인 제형으로 다음을 가능하게 합니다.
- 바이러스 수율을 변화 시키지 않고 시약 사용량을 50% 줄였습니다 .
- 전체/빈 캡시드 비율을 개선하여 다운스트림 정제를 간소화하고 불순물을 줄였습니다.
- 대량 생산 시 상당한 비용 절감이 가능 하므로 CGT 개발자에게 경제적인 선택입니다.
293F 현탁 세포에서 AAV를 생산하는 것과 같은 실제 응용 분야에서 PEI-AAV는 시약 사용량을 절반 으로 줄여도 꾸준히 높은 바이러스 수율을 제공합니다 .
2. 높은 형질전환 효율, 광범위한 적용성
PEI-AAV 형질감염 시약은 사용량 감소 와 뛰어난 형질감염 효율성 면 에서 모두 뛰어납니다 .
- 더 높은 바이러스 수율 : AAV2, AAV5, AAV8 및 AAV9 세로타입을 생산하는 데 있어 기존 PEI 및 경쟁 제품보다 우수한 성능을 발휘합니다.
- 낮은 복합 볼륨 : 최적화된 복합 볼륨을 최소 1% 까지 줄일 수 있어 기존 공정의 볼륨 제약 문제를 해결할 수 있습니다.
이는 연구 및 산업 응용 분야의 요구 사항을 모두 충족하는 확장 가능한 AAV 벡터 생산을 위한 이상적인 솔루션 입니다 .
3. GMP 생산 및 DMF 신고
PEI-AAV 형질감염 시약은 엄격한 GMP 표준 에 따라 제조되어 다음을 보장합니다.
- 대량 생산에는 일관된 배치별 품질이 필수입니다.
- DMF 신청 : 이미 DMF 신청을 완료하고 중국 과 미국 에서 여러 고객을 지원한 Hieff Trans® PEI Transfection Reagent-GMP의 성공을 바탕으로 , PEI-AAV GMP Edition은 현재 DMF 신청 절차 에 있습니다 .
이를 통해 규정 준수가 보장되고 글로벌 CGT 프로젝트 신청에 대한 강력한 지원이 제공됩니다 .
사례 연구: AAV9 바이러스 패키징
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PEI-AAV 트랜스펙션 시약 대 경쟁사
- 테스트 조건 : DNA 대 형질전환 시약 비율은 1:0.5 와 1:1입니다 .
- 결과 :
바이러스 수확량 : 경쟁사 P보다 상당히 높음.
충만/빈 캡시드 비율 : 경쟁사 P보다 우수함.
- 주요 통찰력 : PEI-AAV는 경쟁사 P에 비해 시약 사용량이 50% 적음 에도 불구하고 더 높은 바이러스 수율을 제공했습니다 .
사례 연구: AAV5 바이러스 패키징
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PEI-AAV 트랜스펙션 시약 대 경쟁사 P
- 테스트 조건 : DNA 대 형질전환 시약 비율은 1:0.5 및 1:0.75입니다 .
- 결과 :
바이러스 수확량 : 경쟁사 P보다 상당히 높음.
충만/빈 캡시드 비율 : 경쟁사 P보다 우수함.
- 주요 통찰력 : PEI-AAV는 경쟁사 P보다 시약 사용량을 절반 으로 줄이고 더 높은 바이러스 수율을 달성했습니다 .
사례 연구: 3배치 GMP 제품 안정성 테스트 (AAV9-VG)
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PEI-AA V GMP 형질전환 시약 대 경쟁사 P
- 테스트 조건 : GMP 등급 시약 3배치를 사용하여 AAV9 바이러스 패키징 .
- 결과 :
배치 일관성 : 3개 배치 모두 높은 안정성을 나타냈습니다.
바이러스 수확량 : 경쟁사 P보다 상당히 높음.
충만/빈 캡시드 비율 : 경쟁사 P보다 우수함.
요약
PEI-AAV Transfection Reagent는 낮은 사용량, 비용 절감, 높은 transfection 효율 및 확장성 으로 AAV 생산에 혁명을 일으켰습니다 . 효율적이고 비용 효율적인 생산에 대한 산업의 수요를 충족함으로써 세포 및 유전자 치료 의 발전을 위한 강력한 지원을 제공합니다 .
제품 정보
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제품 이름 |
사양 |
카탈로그 번호 |
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1ml / 10ml / 100ml |
40823ES03/40823ES10 /40823ES60 |
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10ml/100ml/1 엘 |
40824ES10/40824ES60 /40824ES80 |
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